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FDA 510(k)

Watch-PAT300

N.º K: K180775 · 2018-08-17

SolicitanteItamar Medical , Ltd.
Fecha de decisión2018-08-17
Código de productoMNR
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Watch-PAT300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K180775. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Watch-PAT300?

Watch-PAT300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K180775.

When did Watch-PAT300 receive FDA 510(k) clearance?

Watch-PAT300 received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K180775.

Who is the listed applicant for Watch-PAT300?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Watch-PAT300?

The FDA product code for Watch-PAT300 is MNR.

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Fuente oficial

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