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FDA 510(k)

Tyto Stethoscope (OTC)

N.º K: K181612 · 2018-12-17

SolicitanteTyto Care , Ltd.
Fecha de decisión2018-12-17
Código de productoDQD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tyto Stethoscope (OTC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17 under 510(k) number K181612. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tyto Stethoscope (OTC)?

Tyto Stethoscope (OTC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. The 510(k) number is K181612.

When did Tyto Stethoscope (OTC) receive FDA 510(k) clearance?

Tyto Stethoscope (OTC) received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17, under 510(k) number K181612.

Who is the listed applicant for Tyto Stethoscope (OTC)?

The FDA 510(k) record lists Tyto Care , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyto Stethoscope (OTC)?

The FDA product code for Tyto Stethoscope (OTC) is DQD.

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Fuente oficial

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