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FDA 510(k)

Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer

N.º K: K183017 · 2019-07-25

SolicitanteOsteoremedies, LLC
Fecha de decisión2019-07-25
Código de productoJWH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25 under 510(k) number K183017. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer?

Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K183017.

When did Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer receive FDA 510(k) clearance?

Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25, under 510(k) number K183017.

Who is the listed applicant for Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer?

The FDA 510(k) record lists Osteoremedies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer?

The FDA product code for Remedy Femoral Component 84mm, Remedy Stemmed Knee Spacer is JWH.

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Fuente oficial

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