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FDA 510(k)

DiaTemp

N.º K: K192158 · 2020-02-13

SolicitanteDiaDent Group International
Fecha de decisión2020-02-13
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DiaTemp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaDent Group International. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13 under 510(k) number K192158. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DiaTemp?

DiaTemp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13. The listed applicant is DiaDent Group International. The 510(k) number is K192158.

When did DiaTemp receive FDA 510(k) clearance?

DiaTemp received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13, under 510(k) number K192158.

Who is the listed applicant for DiaTemp?

The FDA 510(k) record lists DiaDent Group International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiaTemp?

The FDA product code for DiaTemp is EBG.

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Fuente oficial

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