Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Ropa para Amputados para uso con Lympha Press Optimal Plus

N.º K: K214053 · 2022-04-14

SolicitanteMego Afek AC , Ltd.
Fecha de decisión2022-04-14
Código de productoJOW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mego Afek AC , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14 under 510(k) number K214053. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus?

Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14. The listed applicant is Mego Afek AC , Ltd.. The 510(k) number is K214053.

When did Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus receive FDA 510(k) clearance?

Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14, under 510(k) number K214053.

Who is the listed applicant for Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus?

The FDA 510(k) record lists Mego Afek AC , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus?

The FDA product code for Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus is JOW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Mego Afek AC , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K190493Recovery Pump, 737R (RPX)K190015Ballancer Gold, 1212K182003Lympha Press Optimal PlusK172277Phlebo Press DVT ModelK170658Lympha Press Optimal PlusK163280RP Lite 760R

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: JOW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑