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FDA 510(k)

Disposable Brain Biopsy Needle 2.0

N.º K: K220897 · 2022-08-17

SolicitantePAJUNK GmbH Medizintechnologie
Fecha de decisión2022-08-17
Código de productoHAW
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Brain Biopsy Needle 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17 under 510(k) number K220897. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Brain Biopsy Needle 2.0?

Disposable Brain Biopsy Needle 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K220897.

When did Disposable Brain Biopsy Needle 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Brain Biopsy Needle 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-17, under 510(k) number K220897.

Who is the listed applicant for Disposable Brain Biopsy Needle 2.0?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Brain Biopsy Needle 2.0?

The FDA product code for Disposable Brain Biopsy Needle 2.0 is HAW.

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Fuente oficial

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