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FDA 510(k)

MissLan® Pregnancy Rapid Test (Strip), MissLan® Pregnancy Rapid Test (Midstream)

N.º K: K230038 · 2023-02-28

SolicitanteGuangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-02-28
Código de productoLCX
Comité asesorCH
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MissLan® Pregnancy Rapid Test (Strip), MissLan® Pregnancy Rapid Test (Midstream) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28 under 510(k) number K230038. The device is classified under product code LCX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MissLan® Pregnancy Rapid Test (Strip), MissLan® Pregnancy Rapid Test (Midstream)?

MissLan® Pregnancy Rapid Test (Strip), MissLan® Pregnancy Rapid Test (Midstream) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28. The listed applicant is Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230038.

When did MissLan® Pregnancy Rapid Test (Strip), MissLan® Pregnancy Rapid Test (Midstream) receive FDA 510(k) clearance?

MissLan® Pregnancy Rapid Test (Strip), MissLan® Pregnancy Rapid Test (Midstream) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28, under 510(k) number K230038.

Who is the listed applicant for MissLan® Pregnancy Rapid Test (Strip), MissLan® Pregnancy Rapid Test (Midstream)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MissLan® Pregnancy Rapid Test (Strip), MissLan® Pregnancy Rapid Test (Midstream)?

The FDA product code for MissLan® Pregnancy Rapid Test (Strip), MissLan® Pregnancy Rapid Test (Midstream) is LCX.

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Fuente oficial

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