Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0

N.º K: K230201 · 2023-02-22

SolicitantePAJUNK GmbH Medizintechnologie
Fecha de decisión2023-02-22
Código de productoHAW
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K230201. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0?

Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K230201.

When did Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K230201.

Who is the listed applicant for Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0?

The FDA product code for Disposable Pre-calibrated Brain Biopsy Needle 2.0 is HAW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a PAJUNK GmbH Medizintechnologie como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243690SonoMSKK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PunctureK243525SonoTAP and SonoTAP IIK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyK241954SonoBlock; SonoBlock II

Ver todos los 21 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: HAW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions ABK253663Zeta Navigation SystemZeta Surgical, Inc.K253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical Partners

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑