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FDA 510(k)

Invisalign Palatal Expander System

N.º K: K232887 · 2023-12-15

SolicitanteAlign Technology, Inc.
Fecha de decisión2023-12-15
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Invisalign Palatal Expander System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Align Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K232887. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Invisalign Palatal Expander System?

Invisalign Palatal Expander System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Align Technology, Inc.. The 510(k) number is K232887.

When did Invisalign Palatal Expander System receive FDA 510(k) clearance?

Invisalign Palatal Expander System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K232887.

Who is the listed applicant for Invisalign Palatal Expander System?

The FDA 510(k) record lists Align Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invisalign Palatal Expander System?

The FDA product code for Invisalign Palatal Expander System is NXC.

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Fuente oficial

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