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FDA 510(k)

Invisalign Specifix Attachment System

N.º K: K252870 · 2025-10-09

SolicitanteAlign Technology, Inc.
Fecha de decisión2025-10-09
Código de productoNXC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Invisalign Specifix Attachment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Align Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09 under 510(k) number K252870. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Invisalign Specifix Attachment System?

Invisalign Specifix Attachment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09. The listed applicant is Align Technology, Inc.. The 510(k) number is K252870.

When did Invisalign Specifix Attachment System receive FDA 510(k) clearance?

Invisalign Specifix Attachment System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-09, under 510(k) number K252870.

Who is the listed applicant for Invisalign Specifix Attachment System?

The FDA 510(k) record lists Align Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invisalign Specifix Attachment System?

The FDA product code for Invisalign Specifix Attachment System is NXC.

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Fuente oficial

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