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Autorizaciones FDA 510(k)

Dispositivos autorizados mediante 510(k) seguidos por MedTracker

PHL 2026-08-03

Dispositivo médico: Eve Texto regulatorio del dispositivo médico: Este dispositivo médico [Eve] ha sido diseñado y fabricado para [descripción del dispositivo]. La [empresa/producto] declara que este dispositivo cumple con las normativas aplicables de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos). Este dispositivo ha sido aprobado bajo la clasificación [clase del dispositivo] y está sujeto a la regulación 510(k) o PMA (PreMarket Approval) según corresponda. Para más información, consulte el registro de estudios clínicos NCT [número NCT] y el PMID [número PMID]. Identificadores: [identificadores del dispositivo]. Para obtener más detalles, visite el sitio web de la empresa: [URL de la empresa].

Solicitante Wandercraft SAS

Número K K260381

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