Biofire Defense, LLC
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 8 produits
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Nombre total de dispositifs8
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261475 | BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel Control Kit | PMN | 2026-07-17 | Voir |
| 510(k) | K243822 | BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit | PRD | 2025-03-12 | Voir |
| 510(k) | K213362 | BioFire Global Fever Special Pathogens Panel; BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Special Pathogens Panel | QVR | 2023-03-22 | Voir |
| 510(k) | K220870 | BioFire Global Fever Panel, BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Panel | QMV | 2022-10-20 | Voir |
| 510(k) | K221460 | BioFire COVID-19 Test 2 | QQX | 2022-07-25 | Voir |
| 510(k) | K211079 | BioFire COVID-19 Test 2 | QQX | 2021-11-01 | Voir |
| 510(k) | K202382 | FilmArray Global Fever Panel External Control Kit | PMN | 2020-11-20 | Voir |
| 510(k) | K170883 | FilmArray NGDS Warrior Panel | PRD | 2017-06-22 | Voir |
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