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FDA 510(k)

BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit

Numéro K : K243822 · 2025-03-12

DemandeurBiofire Defense, LLC
Date de décision2025-03-12
Code produitPRD
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofire Defense, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12 under 510(k) number K243822. The device is classified under product code PRD. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit?

BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12. The listed applicant is Biofire Defense, LLC. The 510(k) number is K243822.

When did BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit receive FDA 510(k) clearance?

BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12, under 510(k) number K243822.

Who is the listed applicant for BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit?

The FDA 510(k) record lists Biofire Defense, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit?

The FDA product code for BioFire Warrior Panel; BioFire Warrior Panel Control Kit is PRD.

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K170883FilmArray NGDS Warrior PanelBiofire Defense, LLC

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