Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

Diazyme Laboratories, Inc.

Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 11 produits

Nombre total de dispositifs11
Catégories0
Dernière décision de la FDA
TypeNuméroNom du dispositifCodeDateActions
510(k) K253069 Lipoprotein (a) Molarity AssayDFC2026-06-16 Voir
510(k) K252336 Diazyme Immunoglobulin A Assay; Diazyme Immunoglobulin G Assay; Diazyme Immunoglobulin M Assay2026-04-24 Voir
510(k) K253358 Diazyme Human Kappa (k) Free Light Chain Assay; Diazyme Human Lambda (¿) Free Light Chain AssayDFH2025-12-19 Voir
510(k) K243462 Diazyme Colorimetric Lithium AssayNDW2025-08-01 Voir
510(k) K211648 Diazyme Human Kappa Free Light Chain Assay, Diazyme Human Lambda Free Light Chain AssayDFH2022-09-08 Voir
510(k) K220001 Diazyme Human Kappa Free Light Chain Assay, Diazyme Human Lambda Free Light Chain AssayDFH2022-08-04 Voir
510(k) K212221 Diazyme DZ-Lite iFlash Total beta-hCG Assay, Diazyme DZ-Lite iFlash 1800 Chemiluminescence Immunoassay AnalyzerDHA2021-12-13 Voir
510(k) K203136 Diazyme PLAC® Test for Lp-PLA2 ActivityNOE2021-08-06 Voir
510(k) K180209 Diazyme 1,5-AG AssayNOZ2018-10-04 Voir
510(k) K181438 Diazyme Human Kappa Free Light Chain Assay; Diazyme Human Lambda Free Light Chain AssayDFH2018-06-26 Voir
510(k) K180074 Essai de Lipoprotéine (a) DiazymeDFC2018-03-22 Voir
↑