I-Sens, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 13 produits
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Nombre total de dispositifs13
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K230625 | ReliOn Premier BLU Blood Glucose Monitoring System | NBW | 2023-08-10 | Voir |
| 510(k) | K222656 | LDE4 Lancing Device | QRL | 2022-11-23 | Voir |
| 510(k) | K201394 | CareSens N Feliz Blood Glucose Monitoring System, CareSens N Feliz BT Blood Glucose Monitoring System | NBW | 2021-10-05 | Voir |
| 510(k) | K201551 | KetoSens BT Blood B-Ketone Monitoring System | JIN | 2020-09-09 | Voir |
| 510(k) | K192859 | CareSens S Clear BT Blood Glucose Monitoring System | NBW | 2020-01-24 | Voir |
| 510(k) | K193590 | CareSens S Fit BT Blood Glucose Monitoring System | NBW | 2020-01-17 | Voir |
| 510(k) | K192220 | ReliOn Premier Classic Blood Glucose Monitoring System | NBW | 2019-12-13 | Voir |
| 510(k) | K181273 | GLUCOCARD Shine Connex Blood Glucose Monitoring System, GLUCOCARD Shine Express Blood Glucose Monitoring System | NBW | 2018-11-01 | Voir |
| 510(k) | K180866 | CareSens S Fit Blood Glucose Monitoring System | NBW | 2018-08-31 | Voir |
| 510(k) | K170463 | KetoSens Blood B-Ketone Monitoring System, KetoSens Multi Blood B-Ketone Monitoring System | JIN | 2018-04-13 | Voir |
| 510(k) | K171480 | NoCoding1 Plus Blood Glucose Monitoring System, VeraSens Blood Glucose Monitoring System | NBW | 2017-12-13 | Voir |
| 510(k) | K170614 | CareSens N Premier Blood Glucose Monitoring System, CareSens N Premier BT Blood Glucose Monitoring System | NBW | 2017-10-19 | Voir |
| 510(k) | K160742 | NoCoding1 Plus Blood Glucose Monitoring System | NBW | 2016-12-16 | Voir |
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