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FDA 510(k)

LDE4 Lancing Device

Numéro K : K222656 · 2022-11-23

DemandeurI-Sens, Inc.
Date de décision2022-11-23
Code produitQRL
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LDE4 Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I-Sens, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K222656. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LDE4 Lancing Device?

LDE4 Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is I-Sens, Inc.. The 510(k) number is K222656.

When did LDE4 Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?

LDE4 Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K222656.

Who is the listed applicant for LDE4 Lancing Device?

The FDA 510(k) record lists I-Sens, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LDE4 Lancing Device?

The FDA product code for LDE4 Lancing Device is QRL.

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Source officielle

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