Sedecal., Sa.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 11 produits
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Nombre total de dispositifs11
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K232185 | SM-IV | IZL | 2023-08-21 | Voir |
| 510(k) | K222951 | SM-V | IZL | 2022-11-21 | Voir |
| 510(k) | K221803 | PHOENIX/AeroDR TX m01 et PHOENIX/mKDR Xpress. | IZL | 2022-07-18 | Voir |
| 510(k) | K212291 | PHOENIX | IZL | 2021-09-14 | Voir |
| 510(k) | K203537 | Proteus XR/f, Modèles ST et ET, Systèmes radiographiques Multirad et Multirad NET | KPR | 2021-02-01 | Voir |
| 510(k) | K202293 | Système radiographique Défi X | KPR | 2020-10-07 | Voir |
| 510(k) | K192936 | Soltus 500 | IZL | 2019-11-15 | Voir |
| 510(k) | K192011 | Phénix | IZL | 2019-09-25 | Voir |
| 510(k) | K191813 | MobileDiagnost wDR 2.2 | IZL | 2019-08-02 | Voir |
| 510(k) | K173299 | DRAGON X SPSL4HC, DRAGON X SPSL8HC | IZL | 2018-01-26 | Voir |
| 510(k) | K161345 | RadPRO® Mobile 40kW ; RadPRO® Mobile 40kW FLEXPLUS, Modèle SM-40HF-B-D-VIR | IZL | 2016-07-06 | Voir |
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