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FDA 510(k)

SM-IV

Numéro K : K232185 · 2023-08-21

DemandeurSedecal., Sa.
Date de décision2023-08-21
Code produitIZL
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SM-IV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sedecal., Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21 under 510(k) number K232185. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SM-IV?

SM-IV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21. The listed applicant is Sedecal., Sa.. The 510(k) number is K232185.

When did SM-IV receive FDA 510(k) clearance?

SM-IV received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21, under 510(k) number K232185.

Who is the listed applicant for SM-IV?

The FDA 510(k) record lists Sedecal., Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SM-IV?

The FDA product code for SM-IV is IZL.

Autres dossiers indiquant Sedecal., Sa. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : IZL)

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Source officielle

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