Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 4 produits
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K242292 | uAI Easy Triage ICH | QAS | 2024-09-24 | Voir |
| 510(k) | K240411 | uAI Portail | QIH | 2024-09-06 | Voir |
| 510(k) | K222755 | uMR 680 | LNH | 2023-02-16 | Voir |
| 510(k) | K193271 | uAI EasyTriage-Rib Avis de conformité de la réglementation des dispositifs médicaux Ce dispositif médical est conforme aux exigences réglementaires applicables aux États-Unis, telles que définies par la Food and Drug Administration (FDA). Il est marqué avec le numéro de clearance 510(k) [numéro de clearance] et/ou est soumis à une procédure de déclaration de conformité préalable (PMA) [numéro de PMA], selon le cas. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Web suivant : [URL du site Web] Politique : medical-regulatory-v1 | QFM | 2021-01-15 | Voir |
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