FDA 510(k)

uAI Portail

Numéro K : K240411 · 2024-09-06

DemandeurShanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.

Date de décision2024-09-06

Code produitQIH

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

uAI Portal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K240411. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the uAI Portal?

uAI Portal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. The 510(k) number is K240411.

When did uAI Portal receive FDA 510(k) clearance?

uAI Portal received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K240411.

Who is the listed applicant for uAI Portal?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uAI Portal?

The FDA product code for uAI Portal is QIH.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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