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FDA 510(k)

uMR 680

Numéro K : K222755 · 2023-02-16

DemandeurShanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.
Date de décision2023-02-16
Code produitLNH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

uMR 680 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16 under 510(k) number K222755. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the uMR 680?

uMR 680 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. The 510(k) number is K222755.

When did uMR 680 receive FDA 510(k) clearance?

uMR 680 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16, under 510(k) number K222755.

Who is the listed applicant for uMR 680?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uMR 680?

The FDA product code for uMR 680 is LNH.

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