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FDA 510(k)

uAI Easy Triage ICH

Numéro K : K242292 · 2024-09-24

DemandeurShanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.
Date de décision2024-09-24
Code produitQAS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

uAI Easy Triage ICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24 under 510(k) number K242292. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the uAI Easy Triage ICH?

uAI Easy Triage ICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24. The listed applicant is Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd.. The 510(k) number is K242292.

When did uAI Easy Triage ICH receive FDA 510(k) clearance?

uAI Easy Triage ICH received FDA 510(k) clearance on 2024-09-24, under 510(k) number K242292.

Who is the listed applicant for uAI Easy Triage ICH?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Intelligence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uAI Easy Triage ICH?

The FDA product code for uAI Easy Triage ICH is QAS.

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Source officielle

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