Spectrawave, Inc.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 6 produits
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Nombre total de dispositifs6
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Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K253101 | HyperVue™ Imaging System - Integrated | NQQ | 2025-12-15 | Voir |
| 510(k) | K251355 | X1-FFR | QHA | 2025-10-17 | Voir |
| 510(k) | K251198 | HyperVue™ Software | NQQ | 2025-07-16 | Voir |
| 510(k) | K243016 | Starlight Imaging Catheter | NQQ | 2025-03-20 | Voir |
| 510(k) | K230691 | HyperVue™ Imaging System | NQQ | 2023-06-07 | Voir |
| 510(k) | K221257 | SpectraWAVE Imaging System | NQQ | 2023-02-28 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.