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FDA 510(k)

DBSWIN and VistaEasy Imaging Software

Numéro K : K143290 · 2016-02-18

DemandeurDurr Dental AG
Date de décision2016-02-18
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DBSWIN and VistaEasy Imaging Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18 under 510(k) number K143290. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DBSWIN and VistaEasy Imaging Software?

DBSWIN and VistaEasy Imaging Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18. The listed applicant is Durr Dental AG. The 510(k) number is K143290.

When did DBSWIN and VistaEasy Imaging Software receive FDA 510(k) clearance?

DBSWIN and VistaEasy Imaging Software received FDA 510(k) clearance on 2016-02-18, under 510(k) number K143290.

Who is the listed applicant for DBSWIN and VistaEasy Imaging Software?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DBSWIN and VistaEasy Imaging Software?

The FDA product code for DBSWIN and VistaEasy Imaging Software is LLZ.

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Source officielle

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