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FDA 510(k)

VistaCam iX Proof

Numéro K : K150672 · 2016-01-27

DemandeurDurr Dental AG
Date de décision2016-01-27
Code produitNBL
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VistaCam iX Proof is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durr Dental AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27 under 510(k) number K150672. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VistaCam iX Proof?

VistaCam iX Proof is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27. The listed applicant is Durr Dental AG. The 510(k) number is K150672.

When did VistaCam iX Proof receive FDA 510(k) clearance?

VistaCam iX Proof received FDA 510(k) clearance on 2016-01-27, under 510(k) number K150672.

Who is the listed applicant for VistaCam iX Proof?

The FDA 510(k) record lists Durr Dental AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VistaCam iX Proof?

The FDA product code for VistaCam iX Proof is NBL.

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