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FDA 510(k)

Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)

Numéro K : K252464 · 2026-04-28

DemandeurZumax Medical Co., Ltd.
Date de décision2026-04-28
Code produitNBL
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zumax Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28 under 510(k) number K252464. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)?

Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28. The listed applicant is Zumax Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K252464.

When did Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-28, under 510(k) number K252464.

Who is the listed applicant for Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)?

The FDA 510(k) record lists Zumax Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)?

The FDA product code for Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380) is NBL.

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Source officielle

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