FDA 510(k)

C50

Numéro K : K223470 · 2023-12-14

DemandeurSopro

Date de décision2023-12-14

Code produitNBL

Comité consultatifDE

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

C50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sopro. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K223470. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the C50?

C50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Sopro. The 510(k) number is K223470.

When did C50 receive FDA 510(k) clearance?

C50 received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K223470.

Who is the listed applicant for C50?

The FDA 510(k) record lists Sopro as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C50?

The FDA product code for C50 is NBL.

Dispositifs connexes (Code : NBL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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