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FDA 510(k)

IC-WHCD100 (Inspire)

Numéro K : K183471 · 2020-07-02

DemandeurGood Doctors Co., Ltd.
Date de décision2020-07-02
Code produitNBL
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

IC-WHCD100 (Inspire) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Doctors Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02 under 510(k) number K183471. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IC-WHCD100 (Inspire)?

IC-WHCD100 (Inspire) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02. The listed applicant is Good Doctors Co., Ltd.. The 510(k) number is K183471.

When did IC-WHCD100 (Inspire) receive FDA 510(k) clearance?

IC-WHCD100 (Inspire) received FDA 510(k) clearance on 2020-07-02, under 510(k) number K183471.

Who is the listed applicant for IC-WHCD100 (Inspire)?

The FDA 510(k) record lists Good Doctors Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IC-WHCD100 (Inspire)?

The FDA product code for IC-WHCD100 (Inspire) is NBL.

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Source officielle

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