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FDA 510(k)

Orbit Infusion Set

Numéro K : K150921 · 2016-04-12

DemandeurYpsomed AG
Date de décision2016-04-12
Code produitFPA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Orbit Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ypsomed AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12 under 510(k) number K150921. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Orbit Infusion Set?

Orbit Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12. The listed applicant is Ypsomed AG. The 510(k) number is K150921.

When did Orbit Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

Orbit Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2016-04-12, under 510(k) number K150921.

Who is the listed applicant for Orbit Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Ypsomed AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orbit Infusion Set?

The FDA product code for Orbit Infusion Set is FPA.

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Source officielle

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