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FDA 510(k)

MTA Repair HP

Numéro K : K151047 · 2016-08-31

DemandeurAngelus Industria DE Productos Odontologicos
Date de décision2016-08-31
Code produitKIF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MTA Repair HP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Angelus Industria DE Productos Odontologicos. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31 under 510(k) number K151047. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MTA Repair HP?

MTA Repair HP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31. The listed applicant is Angelus Industria DE Productos Odontologicos. The 510(k) number is K151047.

When did MTA Repair HP receive FDA 510(k) clearance?

MTA Repair HP received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31, under 510(k) number K151047.

Who is the listed applicant for MTA Repair HP?

The FDA 510(k) record lists Angelus Industria DE Productos Odontologicos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MTA Repair HP?

The FDA product code for MTA Repair HP is KIF.

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