Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Simple T Masque nasale pédiatrique

Numéro K : K151120 · 2016-04-15

DemandeurRespironics, Inc.
Date de décision2016-04-15
Code produitBZD
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Simple T Pediatric Nasal Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K151120. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Simple T Pediatric Nasal Mask?

Simple T Pediatric Nasal Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Respironics, Inc.. The 510(k) number is K151120.

When did Simple T Pediatric Nasal Mask receive FDA 510(k) clearance?

Simple T Pediatric Nasal Mask received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K151120.

Who is the listed applicant for Simple T Pediatric Nasal Mask?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Respironics, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Simple T Pediatric Nasal Mask?

The FDA product code for Simple T Pediatric Nasal Mask is BZD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Respironics, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261262Masque facial AltisK243394Masque facial AF531 Oro-Nasal SEK231313Masque de thérapie 3100 NC/SPK210844DreamWear Silicium Oreiller MasqueK210386Masque nasale magnétiqueK202142Sleepware G3

Voir tous les 16 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : BZD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261262Masque facial AltisRespironics, Inc.K253044Système RXiBreeze PAP (RXiBreeze 20C)Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553OrionResmed CorpK254104ResScan EssentielsResmed CorpK251920Masque de thérapie respiratoire pour l'apnée du sommeil : JoyMask 20-B Masque à Visage Complet, JoyMask 21-B Masque à Visage CompletDcstar, Inc.K253166Masque complet F6S (F6S) ; Interface de coussin nasal P6S (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑