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FDA 510(k)

MIRI TL

Numéro K : K151357 · 2016-04-22

DemandeurAt Medical Uab
Date de décision2016-04-22
Code produitMQG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

MIRI TL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is At Medical Uab. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K151357. The device is classified under product code MQG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MIRI TL?

MIRI TL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is At Medical Uab. The 510(k) number is K151357.

When did MIRI TL receive FDA 510(k) clearance?

MIRI TL received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K151357.

Who is the listed applicant for MIRI TL?

The FDA 510(k) record lists At Medical Uab as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIRI TL?

The FDA product code for MIRI TL is MQG.

Dispositifs connexes (Code : MQG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261083Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Connecteur de filtre de pompe (WFC); Wallace® Kit de connexion de vide (WVCK)CooperSurgical, Inc.K260194Pompe à vide (Modèle : AD-VPUM-500)Sheng Sheng Yi (Beijing) Technology Company LimitedK242684Harioculture TL-16 Incubateur à Temps DifféréHua Yue Medical Technology Co., Ltd.K232493Incubateur en temps réel pour embryon (TLS301), Plateau de culture en temps réel pour embryon (MC 2004)Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd.K180188Incubateur d'embryons Geri avec Geri Connect et Geri Assess Software, et Geri DishGenea Biomedx Pty, Ltd.K173264EmbryoScope+Vitrolife A/S

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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