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FDA 510(k)

X-Fix Ajouts de Ligne

Numéro K : K151881 · 2016-03-24

DemandeurVilex IN Tennessee, Inc.
Date de décision2016-03-24
Code produitKTT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

X-Fix Line Additions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex IN Tennessee, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K151881. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the X-Fix Line Additions?

X-Fix Line Additions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Vilex IN Tennessee, Inc.. The 510(k) number is K151881.

When did X-Fix Line Additions receive FDA 510(k) clearance?

X-Fix Line Additions received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K151881.

Who is the listed applicant for X-Fix Line Additions?

The FDA 510(k) record lists Vilex IN Tennessee, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Fix Line Additions?

The FDA product code for X-Fix Line Additions is KTT.

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Source officielle

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