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FDA 510(k)

KJ Mini Implant System

Numéro K : K151970 · 2016-10-21

DemandeurKj Meditech Co., Ltd.
Date de décision2016-10-21
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KJ Mini Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kj Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K151970. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KJ Mini Implant System?

KJ Mini Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Kj Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K151970.

When did KJ Mini Implant System receive FDA 510(k) clearance?

KJ Mini Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K151970.

Who is the listed applicant for KJ Mini Implant System?

The FDA 510(k) record lists Kj Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KJ Mini Implant System?

The FDA product code for KJ Mini Implant System is DZE.

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