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FDA 510(k)

J2A SLA Dental Implant System

Numéro K : K161923 · 2017-11-09

DemandeurKj Meditech Co., Ltd.
Date de décision2017-11-09
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

J2A SLA Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kj Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09 under 510(k) number K161923. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the J2A SLA Dental Implant System?

J2A SLA Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09. The listed applicant is Kj Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K161923.

When did J2A SLA Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

J2A SLA Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09, under 510(k) number K161923.

Who is the listed applicant for J2A SLA Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Kj Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for J2A SLA Dental Implant System?

The FDA product code for J2A SLA Dental Implant System is DZE.

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Source officielle

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