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FDA 510(k)

KJ ZIRCONIA Implant System

Numéro K : K173116 · 2018-06-28

DemandeurKj Meditech Co., Ltd.
Date de décision2018-06-28
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KJ ZIRCONIA Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kj Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28 under 510(k) number K173116. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KJ ZIRCONIA Implant System?

KJ ZIRCONIA Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28. The listed applicant is Kj Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K173116.

When did KJ ZIRCONIA Implant System receive FDA 510(k) clearance?

KJ ZIRCONIA Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-28, under 510(k) number K173116.

Who is the listed applicant for KJ ZIRCONIA Implant System?

The FDA 510(k) record lists Kj Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KJ ZIRCONIA Implant System?

The FDA product code for KJ ZIRCONIA Implant System is DZE.

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Source officielle

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