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FDA 510(k)

LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System

Numéro K : K202046 · 2022-03-01

DemandeurKj Meditech Co., Ltd.
Date de décision2022-03-01
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kj Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K202046. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System?

LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Kj Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K202046.

When did LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K202046.

Who is the listed applicant for LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Kj Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System?

The FDA product code for LOTA SLA Dental Implant System and LOTA HA Dental Implant System is DZE.

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Source officielle

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