FDA 510(k)

TAURUS C1

Numéro K : K151996 · 2016-01-22

Date de décision2016-01-22

Code produitEIA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TAURUS C1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinhung Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K151996. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TAURUS C1?

TAURUS C1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Shinhung Company, Ltd.. The 510(k) number is K151996.

When did TAURUS C1 receive FDA 510(k) clearance?

TAURUS C1 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K151996.

Who is the listed applicant for TAURUS C1?

The FDA 510(k) record lists Shinhung Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAURUS C1?

The FDA product code for TAURUS C1 is EIA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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