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FDA 510(k)

Pure Tilt

Numéro K : K152021 · 2016-03-31

DemandeurProactive Comfort, LLC
Date de décision2016-03-31
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pure Tilt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Proactive Comfort, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K152021. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pure Tilt?

Pure Tilt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Proactive Comfort, LLC. The 510(k) number is K152021.

When did Pure Tilt receive FDA 510(k) clearance?

Pure Tilt received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K152021.

Who is the listed applicant for Pure Tilt?

The FDA 510(k) record lists Proactive Comfort, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pure Tilt?

The FDA product code for Pure Tilt is IOR.

Dispositifs connexes (Code : IOR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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