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FDA 510(k)

Wrist Pulse Oximeter

Numéro K : K152089 · 2016-08-17

DemandeurJiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd.
Date de décision2016-08-17
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wrist Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17 under 510(k) number K152089. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wrist Pulse Oximeter?

Wrist Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17. The listed applicant is Jiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K152089.

When did Wrist Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17, under 510(k) number K152089.

Who is the listed applicant for Wrist Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Pulse Oximeter?

The FDA product code for Wrist Pulse Oximeter is DQA.

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Source officielle

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