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FDA 510(k)

Fingertip Pulse Oximeter

Numéro K : K152091 · 2016-08-18

DemandeurJiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd.
Date de décision2016-08-18
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fingertip Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18 under 510(k) number K152091. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fingertip Pulse Oximeter?

Fingertip Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18. The listed applicant is Jiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K152091.

When did Fingertip Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Fingertip Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2016-08-18, under 510(k) number K152091.

Who is the listed applicant for Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Konsung Bio-Medical Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter is DQA.

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Source officielle

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