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FDA 510(k)

Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5)

Numéro K : K223740 · 2023-10-05

DemandeurJiangsu Konsung Bio-Medical Science and Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-10-05
Code produitCAW
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Konsung Bio-Medical Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05 under 510(k) number K223740. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5)?

Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05. The listed applicant is Jiangsu Konsung Bio-Medical Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223740.

When did Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5) receive FDA 510(k) clearance?

Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05, under 510(k) number K223740.

Who is the listed applicant for Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Konsung Bio-Medical Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5)?

The FDA product code for Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5) is CAW.

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Source officielle

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