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FDA 510(k)

YAHUA Spinal System

Numéro K : K152324 · 2016-02-01

DemandeurBeijing Weigao Yahua Artificial Joint Development Co. , Ltd.
Date de décision2016-02-01
Code produitMNI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

YAHUA Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Weigao Yahua Artificial Joint Development Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01 under 510(k) number K152324. The device is classified under product code MNI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the YAHUA Spinal System?

YAHUA Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01. The listed applicant is Beijing Weigao Yahua Artificial Joint Development Co. , Ltd.. The 510(k) number is K152324.

When did YAHUA Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

YAHUA Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01, under 510(k) number K152324.

Who is the listed applicant for YAHUA Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Beijing Weigao Yahua Artificial Joint Development Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YAHUA Spinal System?

The FDA product code for YAHUA Spinal System is MNI.

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Source officielle

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