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FDA 510(k)

Adena-Zina System

Numéro K : K152781 · 2016-02-12

DemandeurShanghai Sanyou Medical Co, Ltd.
Date de décision2016-02-12
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Adena-Zina System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K152781. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Adena-Zina System?

Adena-Zina System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd.. The 510(k) number is K152781.

When did Adena-Zina System receive FDA 510(k) clearance?

Adena-Zina System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K152781.

Who is the listed applicant for Adena-Zina System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Sanyou Medical Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adena-Zina System?

The FDA product code for Adena-Zina System is NKB.

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Source officielle

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