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FDA 510(k)

LipiView II Ocular Surface Interferometer

Numéro K : K152869 · 2016-01-14

DemandeurTearscience, Inc.
Date de décision2016-01-14
Code produitHKI
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LipiView II Ocular Surface Interferometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tearscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K152869. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LipiView II Ocular Surface Interferometer?

LipiView II Ocular Surface Interferometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Tearscience, Inc.. The 510(k) number is K152869.

When did LipiView II Ocular Surface Interferometer receive FDA 510(k) clearance?

LipiView II Ocular Surface Interferometer received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K152869.

Who is the listed applicant for LipiView II Ocular Surface Interferometer?

The FDA 510(k) record lists Tearscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LipiView II Ocular Surface Interferometer?

The FDA product code for LipiView II Ocular Surface Interferometer is HKI.

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