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FDA 510(k)

LipiScan Dynamic Meibomian Imager

Numéro K : K182506 · 2018-12-10

DemandeurTearscience, Inc.
Date de décision2018-12-10
Code produitHKI
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LipiScan Dynamic Meibomian Imager is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tearscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K182506. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LipiScan Dynamic Meibomian Imager?

LipiScan Dynamic Meibomian Imager is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Tearscience, Inc.. The 510(k) number is K182506.

When did LipiScan Dynamic Meibomian Imager receive FDA 510(k) clearance?

LipiScan Dynamic Meibomian Imager received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K182506.

Who is the listed applicant for LipiScan Dynamic Meibomian Imager?

The FDA 510(k) record lists Tearscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LipiScan Dynamic Meibomian Imager?

The FDA product code for LipiScan Dynamic Meibomian Imager is HKI.

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