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FDA 510(k)

SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000

Numéro K : K152878 · 2016-02-03

DemandeurDanyang Suntec Auto Parts Co., Ltd.
Date de décision2016-02-03
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Danyang Suntec Auto Parts Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03 under 510(k) number K152878. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000?

SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03. The listed applicant is Danyang Suntec Auto Parts Co., Ltd.. The 510(k) number is K152878.

When did SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000 receive FDA 510(k) clearance?

SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-03, under 510(k) number K152878.

Who is the listed applicant for SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000?

The FDA 510(k) record lists Danyang Suntec Auto Parts Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000?

The FDA product code for SUNTEC Mechanical Wheelchair, model ST-WL-1000 is IOR.

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Source officielle

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