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FDA 510(k)

BlastGen

Numéro K : K152932 · 2016-02-29

DemandeurOrigio A/S
Date de décision2016-02-29
Code produitMQL
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BlastGen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Origio A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29 under 510(k) number K152932. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BlastGen?

BlastGen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29. The listed applicant is Origio A/S. The 510(k) number is K152932.

When did BlastGen receive FDA 510(k) clearance?

BlastGen received FDA 510(k) clearance on 2016-02-29, under 510(k) number K152932.

Who is the listed applicant for BlastGen?

The FDA 510(k) record lists Origio A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BlastGen?

The FDA product code for BlastGen is MQL.

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