FDA 510(k)

E-Cath

Numéro K : K152952 · 2016-07-13

Date de décision2016-07-13

Code produitBSO

Comité consultatifAN

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

E-Cath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13 under 510(k) number K152952. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the E-Cath?

E-Cath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K152952.

When did E-Cath receive FDA 510(k) clearance?

E-Cath received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13, under 510(k) number K152952.

Who is the listed applicant for E-Cath?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Cath?

The FDA product code for E-Cath is BSO.

Autres dossiers indiquant PAJUNK GmbH Medizintechnologie en tant que demandeur

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