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FDA 510(k)

Amélioration de l'Instrument Tray pour Wedge Allogénique

Numéro K : K152969 · 2016-03-31

DemandeurConmed Corporation
Date de décision2016-03-31
Code produitKCT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ENHANCE ALLOGRAFT WEDGE INSTRUMENT TRAY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K152969. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENHANCE ALLOGRAFT WEDGE INSTRUMENT TRAY?

ENHANCE ALLOGRAFT WEDGE INSTRUMENT TRAY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K152969.

When did ENHANCE ALLOGRAFT WEDGE INSTRUMENT TRAY receive FDA 510(k) clearance?

ENHANCE ALLOGRAFT WEDGE INSTRUMENT TRAY received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K152969.

Who is the listed applicant for ENHANCE ALLOGRAFT WEDGE INSTRUMENT TRAY?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENHANCE ALLOGRAFT WEDGE INSTRUMENT TRAY?

The FDA product code for ENHANCE ALLOGRAFT WEDGE INSTRUMENT TRAY is KCT.

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